多发性硬化是免疫介导的慢性中枢神经系统疾病，已被纳入我国第一批罕见病目录奥法妥木单抗注射液是一种抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，靶向CD20分子，通过诱导B细胞溶解达到治疗作用该品种的上市为患者提供了治疗选择

根据消息显示，新修订的《药品注册管理办法》加快上市注册程序中将具有明显临床价值的防治罕见病的创新药和改良型新药纳入到优先审评审批程序对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，优先配置资源，安排优先审评审批对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，审评时限为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日

他先是介绍，目前国外关于罕见病药物对应政策的研究主要集中在六个方面：孤儿药的界定，药物上市许可，药物安全性和有效性要求，药物价格管制，鼓励市场供应药物的激励措施，鼓励研究和开发药物的激励措施。马进接着谈道，要解决孤儿药的筹资问题，很重要的就是要立法，有法可依。“从孤儿药产业政策角度来说，孤儿药的立法是推进孤儿药生产，研发，取得快速发展的一个很重要的保障措施。”马进表示，政府对于孤儿药的资助非常重要。而快速审批机制，税收费用减免，新药定价政策等，都是可以探索的方向。