2021年，12个中药新药获批上市，34个中药临床试验获批，是近5年来获批中药新药和临床试验数量最多的一年日前，国家美国食品药品监督管理局副局长赵俊宁在中国健康传媒集团主办的全国中医药科学监管会议上透露

中医药是中华文明的瑰宝，是中医药发展的基石在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药大放异彩

但不可否认的是，我国中药理论虽然先进，但中药现代化仍处于初级阶段，生产技术落后长期以来，中药因药材质量和工艺粗糙而饱受诟病如何守正创新，切实推动中医药高质量发展成为与会者关注的焦点

中医药基础研究有待加强。

目前，我国在中药新药创制方面取得了突出进展，上市中药新药从2018年的2个增加到2021年的20个创新药桑枝总生物碱片，淫羊藿苷软胶囊拥有完全自主知识产权说到这里，中科院院士陈凯先颇为自豪

陈凯先说，对于重大疑难病，慢性病，老年病等复杂疾病，中医药有着独特的优势在弄清中药有效成分和作用机制的基础上，利用现代技术进行深入研究，开发中药新药，是我国新药研发的优势

最近几年来，我国中药二次开发水平显著提高，涌现出一批具有市场竞争力的企业和产品复方丹参滴丸，麝香保心丸等中药单个品种销售额已超过10亿元可是，在中药智能化生产过程中，仍有一些技术瓶颈有待突破，如产业链上下游之间缺乏协作和整合，许多技术难点仍需要人工干预，距离实现自动化和智能化还有很大距离陈凯先强调

陈开贤认为，要实现中药现代化，必须牢牢把握中药资源，中药质量，临床疗效三大根本体系，继续加强归经，配伍等中药原创理论研究，认识中药作用的规律，基本模式和原理，揭示病，证，方，效的关系要深入开展中医药疗效客观评价研究，从基础和临床相结合的角度，解决中医药疗效评价的难题，将中医药疗效转化为证据

目前，在中药药性和复杂作用的分析等核心问题上还没有取得重大突破，在疗效的评价和确认上还缺乏共识中药产品的安全性和有效性问题此起彼伏，成为中药创新发展的制约因素加强中医药基础研究刻不容缓陈凯先说

青蒿素对中药现代化的启示

"中药现代化之路可以借鉴青蒿素模式."在现场，中国工程院院士黄璐琦一发言，就吸引了与会者的注意力。

黄璐琦解释说，青蒿素模型阐明了如何选择主题，由谁来组织以及如何组织首先，青蒿素课题是在国家乃至全球都面临疟疾感染问题的背景下提出的其次，青蒿素成为新一代抗疟药，是行业内外共同努力，各方共同努力的结果同时，推进中医现代化，要把握继承精髓的重要性，做到内在的理解和传承

同样，中医药现代化要举全国之力，回答中医药关键科学问题，面向世界科技前沿，面向国家重大需求，面向人民健康，面向经济主战场黄璐琦说，针对中医病机，药性，疗效等关键科学问题内涵尚不明确，现代经络穴位理论仍需系统化的现状，加强多学科前沿技术与中医药的深度交叉融合，推动中医药理论创新和实际应用，将其科学内涵讲清楚，讲清楚

赵俊宁表示，推动中医药创新发展，监管也要与时俱进，加快构建符合中医药特点的审批制度最显著的变化是推进了中医药注册与评价的证据体系建设，融合了中医药理论，人体经验和临床试验，打破了‘西法中国’的评价方式

在陈开贤看来，确切的疗效是中医生存和发展的基础和生命线，也是中医现代化和创新的关键问题之一在借鉴现代医学循证医学理念，尊重中医药规律的基础上，创新中医药疗效评价方法和技术，将中医药优势特色与患者受益有机结合，建立国内外公认的临床评价方法，为中医药临床合理应用提供科学依据陈凯先说