月子 来源:中国经济网 2022-09-02 16:13 阅读量:5638
1日,召开了一次特别会议,讨论批准和使用针对新冠肺炎奥米克隆变异体的疫苗德国联邦卫生部长劳特巴赫预计,针对奥米克隆变异体BA.1的疫苗将于9月初上市,而针对变异体BA.4和BA.5的疫苗预计将于9月底或10月初获批
最近,新冠肺炎的主要疫苗供应商Byenteco/Pfizer和Moderna相继推出了自己的改良新冠肺炎疫苗,并分别向美国美国食品药品监督管理局和EMA申请了紧急授权对批准持乐观态度的公司已经准备了大约1400万剂针对Omicron变种BA.1的新冠肺炎疫苗,并计划于9月5日上市
此前,Byenteco公司总裁沙欣博士表示,该公司研发的针对奥米克隆原突变病毒的疫苗将很快上市可是,在德国,BA.1变种在新冠肺炎感染中的比例非常小,几乎可以忽略不计因此,Byenteco进一步开发了适用于目前流行的Omicron变异体BA.4和BA.5的新冠肺炎疫苗,但到目前为止还没有相关的临床研究结果发表
EMA发言人表示,Byenteco/Pfizer针对当前Omicron变体BA.4和BA.5改造的新冠肺炎疫苗目前正在接受审查相关审批流程是滚动审核,即不需要等待完整的研究数据公布,在正式提交疫苗审批申请之前,评估工作就已经做好了目前尚不清楚改进后的临床研究是否是获得使用批准的必要环节根据德国联邦卫生部长劳特巴赫透露的信息,专门针对奥米克隆变异体BA.4和BA.5的疫苗可能在9月底或10月初获批
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